株式会社新日本科学PPD

しんにほんかがくぴーぴーでぃー

法人番号：

企業説明文

東京都を拠点に前臨床試験のアウトソーシング企業として2015年4月1日に設立されました。同社は、医療・製薬・福祉、その他のサービス、研究・調査・リサーチ、臨床検査・臨床試験の業界で活動しており、ビジネスリサーチ事業、医療検査事業、治験支援業を提供しています。

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電話番号

メールアドレス

ホームページ

https://www.ppdsnbl.co.jp/

業界

その他サービス>

研究・調査・リサーチ

所在地

東京都中央区

ハイライト

SalesNowスコア

A評価

従業員数

821名

年間成長率(従業員数)

00%

売上レンジ (推定)

50億円以上〜300億円未満

資本金

268,137万円

業歴 (設立年月)

10年 (2015年04月設立)

郵便番号
1040044
住所
上場区分
未上場
業態
BtoB
問い合わせページ
情報あり
FAX
情報あり
代表者
永田良一
決算月
12

信用情報

ビジネスPowered by AI

医薬品の研究開発支援を中心に、臨床試験の設計からデータ解析、薬事申請まで一貫したサービスを提供しています。専門知識を活かして、治験の計画立案や実施、モニタリング、データ管理などの幅広い業務をカバーしています。医療機器やバイオ製品の開発にも対応し、科学的アプローチで顧客の研究開発をサポートしています。

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沿革

新日本科学創業（日本国内にて60年以上にわたりCRO業界を牽引）
PPD設立（全世界45カ国、74拠点に開発拠点を有しグローバルにおいてCRO業界を牽引）
臨床第Ⅰ相試験受託事業開始
ヨーロッパ/中東/アフリカへ進出
臨床第Ⅱ/Ⅲ相試験受託事業開始
アジア/オーストラリアへ進出
ロシア/ウクライナへ進出
中国の拠点拡大
2015年4月新日本科学PPD設立（新日本科学の臨床開発部門とPPDの合弁会社として設立）
ランスタッド社「働いてみたい注目成長企業2019」上位5位に選出
Openwork「治験、臨床試験、医薬営業受託業界」口コミ総合評価第1位（2020/7/3時点）

私たちが目指す未来: 日本で最も信頼されるCROから世界の製薬企業等の良きパートナーとして、世界中の患者さまのQOL向上に貢献する会社へ

職種・業務内容

職業・職種: 業務内容
CRA（臨床開発モニター）: - 臨床試験(治験)が科学的・倫理的に医療機関で実施されているかの確認（モニタリング） - 規制当局が定めた関連法規や治験の実施計画書に従って実施された治験データの収集 - 被験者の人権、安全、福祉が保護されているかの確認 - 治験依頼者（製薬会社）と医療機関の間での情報伝達・橋渡し - グローバル治験および日本国内のみの試験の担当 - 治験薬や薬剤部に関連する業務（非盲検CRA） - 治験施設の立ち上げ（SIA: Site Intelligence and Activation）
内勤CRA: - IRB申請や契約書の作成等の手続き関連業務 - 各種システムへの入力状況の確認とフィードバック - 治験依頼者、治験実施施設、SMOとのリモート調整 - 申請スケジュールの計画、関連部門とのコミュニケーション
CTM（Clinical Team Manager）: - 臨床試験（治験）の実務をつかさどる司令塔 - CRAの指揮、クライアント（製薬会社）との交渉 - プロジェクトのスケジュール管理、予算管理 - CRAの育成・キャリア開発の促進
CTC（Clinical Trial Coordinator）: - プロジェクトチームで発生したドキュメントの確認/管理 - 安全性情報の施設への発送 - 印刷/翻訳等の各種ベンダー対応 - 医療機関からの請求書対応 - 監査時のファイル準備やアシスト
CDS/DM（Clinical Data Science/Data Management）: - CRAが収集した治験データ等の疑義事項の解決 - データの解析可能な形式への変換 - 医学的統計解析 - 新薬候補物質の安全性、有効性を科学的に証明するデータの取りまとめ
PV（Pharmacovigilance）: - 治験薬、市販薬、医療機器等の安全性情報管理業務 - 安全性情報の収集、評価、データベース入力、当局報告書作成 - 治験実施医療機関への安全性情報の提供
RA（Regulatory Affairs）: - 治験届、規制当局（PMDA等）との相談業務 - 薬事情報の収集・管理
MM（Medical Monitor）: - メディカルモニタリング業務 - 安全性情報のメディカルレビュー - 試験領域のトレーニングやビジネス・ディベロップメントのサポート
QC（Quality Control）: - 治験に関連するDocumentの品質管理 - 規制当局への申請書類の品質維持・向上
QM（Quality Management）: - 手順書の管理、文書保管、問題発生時の原因究明と再発予防、トレーニング等
COC（Clinical Operation Consultant）: - 治験実施におけるシステム使用に関するエキスパート
DPO（Digital & Process Optimization）: - Decentralized Clinical Trials(DCT)の推進 - 業務プロセス改善、生産性向上活動、AI活用の推進やサポート
臨床営業: - 自社サービスの魅力を顧客に伝え、顧客との架け橋となる
GCP監査: - 治験が治験実施計画書、SOP、GCPを遵守して実施されているかの評価

勤務制度

フレックスタイム制（コアタイム11:00～16:00、標準労働時間8時間、休憩60分）、在宅勤務制度、時短勤務制度、原則転勤なし、本人の希望に合わせたキャリア形成が可能

固定残業・みなし残業

月20時間の時間外手当を含む（超過分は別途支給）

福利厚生一覧

・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険
・団体生命保険
・確定拠出年金制度
・在宅勤務制度
・育児休業および育児短時間勤務制度
・介護休業および介護短時間勤務制度
・全国会員制施設の利用（ベネフィットワン）
・インフルエンザ予防接種
・借り上げ社宅制度（会社指示の転勤時に限る）
・各種社内イベント（春：新人歓迎会、夏：ソフトクリーム、秋：うなぎ、冬：忘年会等）
・健康診断、人間ドック
・メンタルヘルスサポート
・企業補償制度

休日・休暇制度

完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始休暇、夏季休暇、年次有給休暇（初年度10日）、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇等、年間休日120日以上

平均年齢

35.6歳（2024年度）

男女比

男性4：女性6（2024年度）

有給取得率

77%（2024年12月現在）

育休・産休制度

産休・育休制度あり（女性取得率100%、男性取得率64%、復帰率100%、2024年度）

オフィス環境

東京本社（聖路加タワー）、大阪支社（中之島ダイビル）、鹿児島オフィス。リフレッシュスペース、会議室、リフレッシュルーム、卓球台、オープンオフィス、全社会議、在宅勤務用PC・携帯貸与。原則転勤なし。オープンコミュニケーションの場や1on1面談あり。

研修制度

新入社員研修（2か月間の集合研修＋2～3か月のOJT）、階層別研修、オンコロジー研修、語学研修（英会話レッスン、TOEIC社内受験）、短期海外派遣（条件あり）、継続研修（定期的な知識アップデート）、CRAトレーニング（3ヶ月に一度）

キャリアパス事例

・CRA→Sr.CRA/Principal CRA→CTM（チームマネージャー）
・CRA→内勤CRA→Quality Management→CTCラインマネージャー
・CRA→在宅勤務→新規試験立ち上げ担当
・希望により他職種（CTC、CDS/DM、PV、RA等）への挑戦も可能

社内イベント

新人歓迎会、ソフトクリームイベント、うなぎイベント、忘年会、全社会議、オープンオフィス、委員会活動、社員同士の交流イベントや各種行事、研修

部活動

社員の自主的なスポーツサークル活動（詳細な部活動名は記載なし）

小業界

研究・調査・リサーチ

事業

新薬開発支援（CRO事業）: 医薬品として承認されるまでの臨床試験・製造販売後臨床試験のさまざまな業務を代行・サポート。モニタリング、データ処理・解析、申請書類作成など臨床開発のスペシャリストとして最高品質のサービスを提供。遺伝子治療に関する国際共同臨床試験の支援実績も有する。; CRO、新薬開発、臨床試験、製造販売後臨床試験、モニタリング、データマネジメント、生物統計、メディカルライティング、薬事規制関連業務、品質管理、安全性情報管理、GCP監査、国際共同治験、治験国内管理人、グローバルCRO、医薬品開発、B2B、製薬企業向け、医療機関向け、高品質、スピード、データ解析、規制対応、QOL向上、専門人材、研修制度、グローバル対応、日本国内・海外
治験国内管理人業務: 日本法人をもたない海外企業に代わり、治験の依頼に関わる業務を行う。国際共同治験の経験を活かし、治験国内管理人という新たなビジネスモデルを展開。; 治験国内管理人、国際共同治験、海外製薬企業、日本市場参入支援、グローバルCRO、B2B、規制対応、パートナーシップ
充実した研修制度: 中長期的な人材育成により、社員を成長させ、Qualityの高い新薬開発を実現。階層別・役割別・グローバル人材育成・新入社員研修・継続研修・オンコロジー研修・CRAトレーニング・短期海外派遣など多様な研修を実施。; 人材育成、研修制度、新入社員研修、継続研修、グローバル人材、専門性向上、医薬品開発教育、語学研修、海外派遣、プロフェッショナル育成、B2E